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是的。Stemulate 用于全球的多项临床研究。
-20C 储存自制造之日起 29 个月。
临床级 Semulate 在细胞培养中进行性能测试，作为发布标准的一部分，以使每批产品合格。产品必须按照我们的生长验证试验进行标准细胞扩增。生长因子数据不是按批次收集的，也不是批次放行的决定因素。
数据表明，Stemulate 通常适用于等效浓度的 FBS 或 AB 血清，具体取决于细胞类型。已发表的研究表明 HPL 浓度的降低是可能的，据报道其有效降低至 0.5%。
两种等级都是在相同的环境条件下制造的，并遵循相同的协议。如分析证书上提供的信息所示，临床级材料经过更严格的放行测试和批记录文件。
血小板衍生生长因子是哺乳动物血清中发现的主要有丝分裂原，在凝块形成过程中从血小板中释放出来。PDGF 对多种细胞产生多功能作用，包括中胚层衍生细胞的有丝分裂、细胞外基质合成增加以及趋化性和活化 中性粒细胞、单核细胞和成纤维细胞。 PDGF 对真皮和肌腱成纤维细胞、血管平滑肌细胞、神经胶质细胞和软骨细胞有丝分裂原。 在加速伤口愈合方面，PDGF 似乎与转化生长因子 相互作用。 然而，PDGF 也可能在动脉硬化和肿瘤形成中致病。 所有 PDGF 产品的有丝分裂活性都在使用瑞士 3T3 细胞或 NR6-3T3 成纤维细胞的培养物中进行了测试。
| 型号、规格 | Stemulate （PL-NH-100） |
Stemulate （PL-NH-500） |
Stemulate （PL-SP-100） |
Stemulate （PL-SP-500） |
nLiven PR （PL-PR-100） |
nLiven PR （PL-PR-500） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 产品等级 | Research/研究级 | GMP/临床级 | ||||
| 包装规格 | 100mL | 500mL | 100mL | 500mL | 100mL | 500mL |
| 人民币价格 | 询问客服 | |||||
Stemulate® 不含异种物质和肝素的混合血小板裂解液。
作为高性能 FBS 替代品，在全球范围内用于临床干细胞和免疫肿瘤学应用。
您的培养基补充剂必须提供高效细胞的快速细胞扩增，同时满足质量和监管要求。Stemulate 满足那些不需要额外病原体减少技术的应用的要求。提供临床或研究级配方。
- 用作替代 FBS 或 AB 血清的培养补充剂
- 生物定义的成分减少了批次间的差异
- 支持多种细胞类型，包括 MSC、T 细胞、NK 细胞、内皮细胞等。
- 通常以 2%-10% 的浓度使用
- 用于 2D 和 3D 扩展系统
- 提供 100、500 毫升规格
- 大型捐赠批次可控
- 由过去的FDA/AABB 批准的单采血小板装置制造
- 有FDA主文件提供
- 在经过认证的 ISO 9001:2015 质量管理体系下制造
- 带示例CoA 和 IFU
瓶中不存在肝素；也不是在整个制造过程中使用。Stemulate、nLiven PR 和 T-Liven PR 经过处理以消耗纤维蛋白原的量，从而最大限度地减少进一步凝血的可能性。不应要求使用肝素。
所有 Stemulate 产品，研究级和临床级在购买时均随附 CoA
-研究级 Stemulate CoA 提供无菌信息；内毒素、支原体和无菌
–符合临床或 GMP 标准的 Stemulate 提供所有发布标准、数据和信息
所有 Pathogen Reduced 产品，nLiven PR 和 T-Liven PR，均配有 CoA，提供所有释放标准、数据和信息
我们的血小板裂解物是使用来自 AABB 认可和 FDA 注册的血液中心的过期单采血小板单位制造的。捐助者自愿提供这些单位，他们的单位不予报销。血小板单位符合 FDA 和 AABB 对输注血小板的要求，包括根据 21 CFR 606、21 CFR 610、21 CFR 640 和相关指南进行适当的供体筛查和相关传染病检测。Cook Regentec 保留支持本文档的记录。STEMulate 提供 TSE 声明、合规证书和动物衍生声明。
是的。我们通过了 ISO9001:2015 认证。
MSC、ASC、T 细胞等细胞的 离体扩增。请与我们联系以了解哪种 Sexton hPL 适合您的应用。
Sextonbio/塞克斯顿生物的故事
Sexton Biotechnologies 的存在是为那些创造细胞和基因疗法的人提供服务，这些疗法将拯救和改善患者的生活。源自中世纪拉丁语，塞克斯顿人谦逊，并致力于满足社区的需求。我们的产品，包括 Signata 平台、CellSeal 低温小瓶和行业领先的人类血小板裂解物，都可以改善细胞和基因制造过程并提高成功治疗的可能性。
