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ZEUS Scientific
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中国境内仅用于科学研究,禁止用于临床检测2021.02
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REFERENCES
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主要内容
抗体是人体对抗原作出反应而自然形成的蛋白质。抗体也可以在实验室中产生并用于帮助患者的免疫系统对抗疾病、异物、感染等。单克隆抗体 (MAb) 是由抗体生成细胞的单个克隆产生的抗体亚类。MAb 有很多用途,包括诊断应用(例如生化分析)、治疗应用(癌症治疗)、自身抗体指纹识别、蛋白质纯化等。
直到最近,小鼠才被大量用于 MAb 的生产。然而,使用小鼠抗体时,治疗效果并不一致,并且在某些实验室测试中已经记录了交叉反应性。此外,许多患者可能会出现反应,其中身体的免疫系统会产生一组新的抗体来对抗外来小鼠的抗体。研究人员将其称为“HAMA 反应”,指的是人类抗鼠(小鼠)抗体 (HAMA) 的发展。接受小鼠 MAb 治疗的患者中有三分之一到一半以上会产生某种形式的 HAMA 反应,并且至少有 10% 的普通人群被观察到携带某种形式的动物源性抗原抗体。1-6
由于多种原因,人体内 HAMA 的存在可能存在问题。7-11使用小鼠 MAb 进行治疗后,身体可能会出现轻微的过敏反应,如皮疹或危及生命的肾衰竭。HAMA 也可能会随着时间的推移降低治疗效果或减弱其效力,因为身体会用自己的抗体对抗治疗。最后,HAMA 可能会导致某些检测(如 TSH 和 PTH)的水平假升高和其他检测的假阴性,从而难以做出准确的诊断。1-6、12-13
为了提高诊断和治疗的准确性并促进个性化的患者护理,ZEUS Scientific 提供了 ZEUS HAMA IgG ELISA 测试系统。
- 定量测量 HAMA IgG 抗体的水平
- 唯一经 FDA 批准的用于检测 HAMA 的 ELISA 免疫测定试剂盒(510K #:K972873);中国境内仅用于科学研究,禁止用于临床检测2021.02
- 仅需一小时即可获得快速结果
- 使临床医生能够根据 HAMA 暴露应用适当的治疗方案
- 改进临床试验参与者的选择
- 确定新检测开发中潜在的交叉反应或干扰问题
- 验证检测结果,例如 PSA、肌钙蛋白 I、hCG、TSH 和多种肿瘤标志物
- 通过避免重复测试来节省资金
- 提高患者治疗效率
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