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引言：胎盘组织同种异体移植物广泛应用于慢性创面的管理，包括糖尿病足溃疡。除作为创面覆盖材料外，这些产品还可能通过人羊膜组织固有的细胞外基质结构及具有生物活性的信号分子影响创面修复。不同商业化产品在制造与加工方法方面存在显著差异，并可能对其生物活性、组织重塑过程及创面愈合进程产生实质性影响。本研究采用啮齿动物创面愈合模型，对一种专有工艺处理的胎盘组织同种异体移植物与一种常规工艺处理的胎盘组织对照材料进行了比较。 方法：在一项由五组组成的啮齿动物创面愈合试验中，选取其中两组，比较一种专有工艺处理的人羊膜组织同种异体移植物与一种常规工艺处理的对照材料；其余各组用于评价处于研发阶段的试验材料，相关结果将另行报道。雄性大鼠每组8只，体重、年龄及饮食相匹配；每只动物在背部接受两处全层切除性创面，创面直径约10 mm、深度约2 mm。在14天观察期内，试验材料于被吸收后重新敷用。第14天，对组织切片依据组织学及免疫组织化学指标进行半定量评分，采用0～4分损伤严重程度评分，评价范围涵盖表皮修复、炎症、血管生成、增殖及组织重塑。每只动物的头侧与尾侧创面评分取平均值，并以动物作为实验单位。第14天组织学恢复评分根据促再生与抗再生标志物的有符号综合值计算，并结合创面闭合百分比进行评价。推断统计学分析基于完整的五组队列（n=40）进行，采用Welch方差分析及Games-Howell事后检验。 结果：与接受常规工艺处理对照材料的动物相比，接受专有工艺处理同种异体移植物的动物在创面表面及组织水平终点指标上均表现出更为明显的创面恢复进程。第14天，专有工艺处理同种异体移植物组的动物水平平均创面闭合率为95.2%，而常规对照组为89.9%。第14天综合组织学恢复评分由表皮修复、炎症、血管生成、增殖及组织重塑等终点指标综合构成，前者为8.94，后者为5.13；根据预先设定的解释量表，该结果对应于由恢复不良范围转入部分恢复范围。基于完整五组队列（n=40）的Welch方差分析显示，治疗对该综合评分具有显著总体影响（p = 0.010）。在十项比较中经Games-Howell校正后，这两组之间的成对比较未达到统计学显著性（p = 0.337）；由于每组仅8只动物，本研究的统计效能不足以检出单独的成对差异，但观察到的标准化差异较大（Hedges' g = 0.93）。在专有工艺处理同种异体移植物组，各项损伤终点均持续较低：急性炎症降低69%，真皮坏死降低60%，上皮糜烂降低约57%，溃疡形成降低46%，出血减少42%。值得注意的是，在残余组织损伤减少的同时，颗粒组织形成、血管生成、胶原重塑、细胞增殖及巨噬细胞募集仍保持较强水平。 讨论：这些研究结果提示，处理工艺可能对胎盘组织同种异体移植物的生物学性能产生实质性影响。与常规工艺处理的对照材料相比，专有工艺处理的同种异体移植物与较低的残余组织损伤以及更强的再生与修复活性相关。这些观察结果支持以下观点：胎盘组织同种异体移植物不应被简单视为具有生物学等效性；同时，这一发现可能对创面护理中的临床结局及产品选择具有重要意义。
引言：胎盘组织同种异体移植物广泛应用于慢性伤口（包括糖尿病足溃疡）的治疗。除作为伤口覆盖材料外，这些产品还可能通过细胞外基质结构以及人羊膜组织中天然存在的生物活性信号分子影响伤口修复。市售产品在制造和加工方法方面存在显著差异，这些差异可能对其生物活性、组织重塑过程及伤口愈合进程产生实质性影响。本研究采用啮齿动物伤口愈合模型，对一种专有工艺处理的胎盘组织同种异体移植物与一种传统工艺处理的胎盘组织对照品进行了比较。
方法：在一项包含五个处理组的啮齿动物伤口愈合先导研究中，对其中两个组进行评估，以比较一种专有工艺处理的人羊膜组织同种异体移植物与一种传统工艺处理的对照品；其余处理组用于评估正在开发中的试验材料，结果将另行报告。雄性大鼠每组8只，体重、年龄及饮食相匹配；每只大鼠均在背部接受两个全层切除伤口，伤口直径约为10 mm、深度约为2 mm。在为期14天的观察期间，试验材料在被吸收后重新施用。第14天，对组织切片进行半定量评分，采用0～4分的损伤严重程度评分，评估范围涵盖表皮修复、炎症、血管生成、增殖及组织重塑等组织学和免疫组织化学参数。每只动物的头侧和尾侧伤口评分取平均值，并以动物作为实验单位。基于促再生和抗再生标志物的带符号综合结果，构建第14天组织学恢复评分，并结合伤口闭合百分比进行评估。推断统计分析（Welch方差分析及Games-Howell事后检验）基于完整的五组队列数据（n=40）进行。
结果：与接受传统工艺处理对照品的动物相比，接受专有工艺处理同种异体移植物治疗的动物在表面和组织水平终点评估中均表现出更为显著的伤口恢复进展。第14天，专有工艺处理同种异体移植物组的动物水平平均伤口闭合率为95.2%，而传统对照组为89.9%。第14天组织学恢复综合评分由表皮修复、炎症、血管生成、增殖和组织重塑等终点综合而成，专有工艺处理同种异体移植物组为8.94，传统对照组为5.13；根据预先设定的解释量表，这对应于从恢复不良范围转入部分恢复范围。对完整五组队列（n=40）进行的Welch方差分析显示，治疗对该综合评分具有显著的总体影响（p = 0.010）。在针对10项比较进行Games-Howell校正后，这两个处理组之间的成对比较未达到统计学显著性（p = 0.337）；由于每组仅有8只动物，本研究的统计效能不足以识别单独的组间差异，但观察到的标准化差异较大（Hedges' g = 0.93）。专有工艺处理同种异体移植物组的损伤终点始终较低：急性炎症降低69%，真皮坏死降低60%，上皮糜烂降低约57%，溃疡形成降低46%，出血减少42%。值得注意的是，在残余组织损伤减少的同时，该组仍保持了充分的肉芽组织形成、血管生成、胶原重塑、细胞增殖及巨噬细胞募集。
讨论：这些发现表明，加工方法可能实质性地影响胎盘组织同种异体移植物的生物学表现。与传统工艺处理的对照品相比，专有工艺处理的同种异体移植物与较低的残余组织损伤以及更强的再生和修复活性相关。这些观察结果支持以下观点：胎盘组织同种异体移植物不应被简单视为具有生物学等效性；同时，这一结论可能对伤口护理中的临床结局及产品选择具有重要意义。
📄 原文链接：https://www.biorxiv.org/content/10.64898/2026.09.11.748621v1?rss=1
🏷️ 胎盘组织同种异体移植物 创面愈合 羊膜组织 组织修复 啮齿动物模型