宠物食品中动物细胞培养成分的安全透明度：确立公开披露标准的案例研究

动物细胞培养成分正依据无需上市前、成分层级安全评估的监管框架进入欧盟和英国宠物食品市场，这由此产生了对透明安全信息披露的伦理需求。我们提出了该领域首个公开的安全性档案，描述了专有的小鼠胚胎干细胞系PE25及其衍生的、无活性的细胞与条件培养基成分，这些成分在食品级和饲料级培养基中生产。对PE25的表征证实了其小家鼠（Mus musculus）身份、无菌性、无支原体及无复制能力逆转录病毒，并具有稳定生长特性。阿霉素诱导的p53应激测试、CD44/BMI1谱分析以及软琼脂实验表明，其不具有类癌特征，呈现非致瘤性特征；最终成分中不含活细胞。独立开展的OECD TG 471和487试验确认其无遗传毒性。重金属、生物胺、溶剂及化学残留均低于监管限值。鉴于工艺可变性，我们建议逐案开展安全性评估，并提出将本档案作为负责任商业化的范本。

动物细胞培养成分正在依据无需上市前、成分层级安全评估的监管框架进入欧盟和英国宠物食品市场，这在伦理上提出了对透明安全信息披露的需求。我们提出了该领域首份公开安全档案，描述了专有小鼠胚胎干细胞系 PE25，以及由其衍生、在食品级和饲料级培养基中生产的非活性细胞及条件培养基成分。对 PE25 的表征证实了其为小家鼠（Mus musculus）来源、无菌、无支原体和无复制型逆转录病毒，且生长稳定。阿霉素诱导的 p53 应激测试、CD44/BMI1 谱分析和软琼脂实验表明其不具有癌样特征，呈现非致瘤性特征；最终成分不含活细胞。独立开展的 OECD TG 471 和 487 试验证实其无遗传毒性。重金属、生物胺、溶剂和化学残留均低于监管限值。鉴于工艺存在变异性，我们建议逐案开展安全性评估，并提出将本档案作为负责任商业化的范本。

所有作者均为 BioCraft Pet Nutrition 的员工。Shannon Falconer 为 BioCraft Pet Nutrition 的股东兼董事。现声明这些关系为与所呈现工作相关的潜在竞争性经济利益。

📄 原文链接：https://www.biorxiv.org/content/10.64898/2026.07.14.738473v1?rss=1

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