基于智能手机的血清胱抑素C定量侧向流动免疫分析方法的开发与分析验证

胱抑素C是重要的肾功能生物标志物，而常规定量检测依赖集中式实验室分析仪，这限制了其在基层医疗和资源受限环境中的及时检测。为满足这一需求，我们开发并验证了一种简单、快速且可定量的基于智能手机（SP）的侧向层析免疫分析（LFIA），用于测量血清胱抑素C。 该SP-LFIA平台由比色型LFIA试纸条和定制的SP读数器组成，后者配备均匀的LED照明和微距镜头用于图像采集。比色信号的定量图像分析由专用应用程序完成，并采用预先设定的三阶多项式校准模型。 经过系统优化后，该检测方法表现出0.32–8.00 mg/L的宽定量范围，检测限为0.15 mg/L。依据CLSI指南进行的分析验证显示出优异的精密度，批内和批间变异系数均低于10%，且胆红素、甘油三酯、血红蛋白或类风湿因子均未造成显著干扰。 加速稳定性测试证实，试纸条在50摄氏度储存28天后仍保持稳健性能。采用100份临床血清样本进行的方法学比对显示，该方法与商业化PETIA参考方法具有高度一致性（R^2 = 0.993），且偏倚极小。 这些结果表明，所开发的基于智能手机的LFIA为即时检测环境中的胱抑素C监测提供了一种可靠、经济且实用的工具。

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📄 原文链接：https://www.biorxiv.org/content/10.64898/2026.06.21.733583v1?rss=1

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