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背景：胰腺导管腺癌（PDAC）是一种侵袭性恶性肿瘤，由于缺乏早期临床症状，常在晚期才被诊断。DNA甲基化改变在PDAC肿瘤发生早期即已出现，可能作为基于血液的癌症检测的有前景生物标志物。 目的：评估EPISEEK（一种实验室开发的、基于血液的多癌种早期检测[MCED]检测方法）在不同疾病分期中检测PDAC的性能。 设计：本回顾性队列研究纳入了97例I–IV期PDAC患者和201名无症状健康对照。评估指标包括敏感性、特异性、曲线下面积（AUC）以及分期特异性表现。同时，还将EPISEEK-MCED的性能与单独使用CA 19-9以及联合CA 19-9的检测性能进行了比较。 结果：EPISEEK-MCED将97例PDAC病例中的65例判定为阳性，对应于在99.5%特异性下观察到的70.1%敏感性（95% CI，60.3%–78.3%）。该检测方法在区分PDAC病例与健康对照方面表现出较强能力，AUC为0.916（95% CI，0.88–0.952）。随着分期进展，敏感性呈增加趋势，同时在早期疾病中仍保持较高水平：I期PDAC为53.6%，II期为65.1%，III期为100%，IV期为94.7%。在各分期中，EPISEEK-MCED均优于单独使用CA 19-9，尤其是在早期疾病中更为明显。对EPISEEK-MCED与CA 19-9进行联合分析后，检测性能进一步提高，I期和II期的敏感性分别达到57.1%和81.4%。 结论：EPISEEK-MCED在不同疾病分期的PDAC检测中表现出较高的特异性和敏感性，包括早期疾病。将EPISEEK-MCED与CA19-9联合使用可进一步提升检测性能，支持其在PDAC检测中的临床应用价值。
背景：胰腺导管腺癌（PDAC）是一种侵袭性恶性肿瘤，由于缺乏早期临床症状，通常在晚期才被诊断。DNA甲基化改变在PDAC肿瘤发生的早期即已出现，因此可能成为基于血液的癌症检测中具有前景的生物标志物。
目的：评估EPISEEK这一实验室自建的基于血液的多癌种早期检测（MCED）检测方法在不同疾病分期中检测PDAC的性能。
设计：一项回顾性队列研究纳入了97例I至IV期PDAC患者和201名无症状健康对照。研究评估了敏感性、特异性、曲线下面积（AUC）以及分期特异性表现。同时，还将EPISEEK-MCED的性能与单独使用CA 19-9以及与CA 19-9联合使用的情况进行了比较。
结果：EPISEEK-MCED将97例PDAC病例中的65例判定为阳性，对应于在99.5%特异性下观察到的敏感性为70.1%（95% CI，60.3%–78.3%）。该检测在区分PDAC病例与健康对照方面表现出较强能力，AUC为0.916（95% CI，0.88–0.952）。敏感性随分期进展而升高，但在早期疾病中仍保持较高水平：I期PDAC为53.6%，II期为65.1%，III期为100%，IV期为94.7%。在各分期中，EPISEEK-MCED均优于单独使用CA 19-9，尤其是在早期疾病中。对EPISEEK-MCED与CA 19-9进行联合分析后，检测性能进一步提高，I期和II期的敏感性分别达到57.1%和81.4%。
结论：EPISEEK-MCED在不同疾病分期的PDAC检测中表现出较高的特异性和敏感性，包括早期疾病。将EPISEEK-MCED与CA19-9联合可进一步提升检测性能，支持其在PDAC检测中的临床应用价值。
📄 原文链接：https://www.biorxiv.org/content/10.64898/2026.05.27.728292v1?rss=1
🏷️ 胰腺导管腺癌 DNA甲基化 甲基化特异性PCR 多癌种早筛 液体活检 CA19-9