人模拟血液基质、人工模拟血浆、人工模拟血清的定义、组成成分、质控标准、溯源参考

用户对于人工模拟血液制品的几个问题，请参考以下答案。    

1. 模拟血浆成分，与真实血浆对比的质控指标你们有哪些 ？生产工艺能否告知。    

人工血浆定义/or产品定义标准：
血浆是血液的淡黄色液体成分，其悬浮液中全血的血细胞。它是携带细胞和蛋白质的血液的液体部分。它构成了大约55％的身体;总血容量。它是细胞外液的血管内流体部分（细胞外的所有体液）。它主要是水（高达95％（体积），含有重要的溶解蛋白（6-8％）（例如，血清蛋白，球蛋白和纤维蛋白原），葡萄糖，凝血因子，电解质（Na+，Ca2+，Mg2+，HCO3-，Cl-等），激素，二氧化碳（血浆是排泄产品运输的主要介质）和氧气。它在血管内渗透效应中起着至关重要的作用，使电解质浓度平衡并保护身体免受感染和其他血液疾病。 

人造血液（人工血浆）是一种作为红细胞替代品的产品。虽然真正的血液用于许多不同的功能，但人造血液（人工血浆）设计用于在整个身体中运输氧气和二氧化碳的唯一目的。

根据人造血液（人工血浆）的类型，可以使用合成生产，化学分离或重组生化技术以不同的方式生产。血液替代品-也称为氧气治疗或血红蛋白的氧气载体（HBOC）。

2. 出厂质控指标包括什么？  是否含有细胞？ 

参考中文COA上标准（需联系客服索取）。目前销售的模拟血液试剂中均不含细胞（红细胞或者白细胞等等）。

3. 模拟血浆中是否含有人类核酸，DNA成分？这个血浆我掺入DNA可以正常用于提取吧？

DNA目前没有特别的要求，并没有纳入出厂质控指标；但是如果需要去除可以按您技术要求或应用要求定制加工处理。具体到某一项应用由以您最终测试的结果为准。

4. 是否有样本溯源性和生物安全性报告？

关于生物安全合规，由于我们提供的血浆系列样本是模拟的，人工按比例添加微量成分，非采集或直接来自于人的原始状态物料、或采用重组的、化学的来源；因此无溯源性报告（无采集方资格编码、血样来源人员信息）或者生物安全性报告（病原体检测报告）。
人工血浆系列产品按HTS归类不在生物制品中，而是归于试剂（RUO）中，因此只能提供产品说明书、产品CoA等。

5、目前在销售的人工模拟血液试剂有哪些？参考以下具体详情。

人工模拟合成血浆，人造血浆（BZ273）

http://product.coreab.cn/product/biochemazone-chemazone263.html

人造模拟血液基质（BZ281）
http://product.coreab.cn/product/biochemazone-chemazone539.html

血液血浆的人工模拟合成超滤液（BZ309）
http://product.coreab.cn/product/biochemazone-chemazone395.html

人造模拟血液血清（BZ278）
http://product.coreab.cn/product/biochemazone-chemazone543.html

6、是否提供1ml、5ml测试样品？

由于Biochemazone目前定位为提供OEM/ODM大包装服务，因此目前只能提供大包装规格的商品化产品。无测试样品。